中藥注射劑精制除熱源內(nèi)毒素設(shè)備
成都和誠(chéng)過(guò)濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年,憑借多年在過(guò)濾行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用世界先進(jìn)的膜分離技術(shù),結(jié)合自身的專(zhuān)業(yè)關(guān)鍵技術(shù),針對(duì)不同單味、復(fù)方中藥制劑,選擇不同的物料分離膜元件,在不同工藝操作參數(shù)控制下,使注射劑保證了有效指標(biāo)成分含量的轉(zhuǎn)移,同時(shí)解決了注射劑澄明度、大分子雜質(zhì)去除、熱源控制等難題。雜質(zhì)去除徹底,注射劑在灌封滅菌后,有效延長(zhǎng)了藥品的貨架期;選擇針對(duì)產(chǎn)品的物料分離膜元件,在合適的控制參數(shù)下,有效截留前段不穩(wěn)定的熱源,對(duì)藥品安全起到保障性的安全過(guò)濾。
膜分離技術(shù),結(jié)合物料藥液特性,根據(jù)有效成分及雜質(zhì)的分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等,選擇不同孔徑、不同結(jié)構(gòu)的分離膜,選擇不同的操作參數(shù),針對(duì)不同產(chǎn)品,達(dá)到同樣的過(guò)濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過(guò),以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
膜法中藥注射劑生產(chǎn)工藝: 提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→濃配→預(yù)處理→膜過(guò)濾→稀配→灌封→滅菌→成品
采用超濾膜技術(shù)及膜系統(tǒng)在生產(chǎn)中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程中具有以下優(yōu)勢(shì):
1.生產(chǎn)周期短; 2.過(guò)濾耗材消耗少; 3.使用壽命長(zhǎng),生產(chǎn)成本低; 4.分子級(jí)過(guò)濾,精度高,能有效除去大分子蛋白、色素、鞣質(zhì)、樹(shù)脂等雜質(zhì),保持產(chǎn)品穩(wěn)定; 5.保障性過(guò)濾,能有效控制熱源,保證產(chǎn)品質(zhì)量; 6.設(shè)備占地小,自動(dòng)化控制,操作簡(jiǎn)單易控; 7.分離膜采用錯(cuò)流式過(guò)濾方式,不易堵塞,過(guò)濾速度衰減慢; 8.膜分離元件,清洗再生簡(jiǎn)單、易維護(hù),使用壽命長(zhǎng)。
典型應(yīng)用:腎康注射液、黃芪多糖注射液,柴胡、穿心蓮、葛根素、人參、大黃、生脈、參麥、魚(yú)腥草、雙黃連注射液等